Sebelum ubat atau rawatan dapat disetujui untuk digunakan di Amerika Syarikat, ubat tersebut mesti melalui satu siri ujian klinikal untuk menentukan keberkesanannya dan mengenal pasti kesan sampingannya. Ujian klinikal memberi harapan kepada pesakit yang menderita keadaan perubatan kronik atau penyakit yang tidak dapat disembuhkan, termasuk pelbagai jenis barah. Ubat-ubatan dan rejimen rawatan baru dikembangkan sepanjang masa yang berpotensi menjadikan hidup orang lebih lama dan lebih sihat. Walaupun anda dalam keadaan sihat, terdapat banyak ujian klinikal yang memerlukan sukarelawan yang sihat.
Langkah-langkah
Bahagian 1 dari 3: Mencari Percubaan yang Sesuai
Langkah 1. Bercakap dengan doktor anda
Sekiranya anda mempunyai penyakit kronik atau keadaan perubatan, penyedia rawatan utama anda adalah sumber terbaik untuk ujian klinikal yang mungkin memberi manfaat kepada anda. Beritahu doktor anda bahawa anda berminat untuk meneroka kemungkinan.
Sekiranya anda mendengar sendiri percubaan, bawa ke doktor anda dan beritahu mereka bahawa anda ingin turut serta. Mereka boleh memberi nasihat tentang apakah mereka fikir anda akan mendapat manfaat daripada ubat atau rawatan yang sedang dikaji
Langkah 2. Cari senarai di internet
Agensi kerajaan, serta organisasi bukan untung dan yayasan perubatan, menyimpan senarai ujian klinikal yang sedang mencari peserta. Tandakan senarai yang anda dapati sehingga anda dapat memeriksanya dengan kerap.
- Daftar dikendalikan oleh kumpulan yang menaja ujian klinikal, termasuk syarikat farmaseutikal dan sekolah perubatan.
- Salah satu sumber terbesar adalah pangkalan data yang dikendalikan oleh National Institutes of Health (NIH), yang terdapat di www.clinicaltrials.gov.
- Sekiranya anda mencari percubaan klinikal untuk rawatan barah, anda mungkin ingin memulakannya dengan Institut Kanser Nasional (NCI), yang menaja kebanyakan percubaan klinikal yang berkaitan dengan barah yang mendapat dana kerajaan. Lihat senarai mereka di www.cancer.gov/clinicaltrials.
Langkah 3. Kenal pasti dan elakkan penipuan
Terutama jika anda baru-baru ini didiagnosis dengan penyakit serius atau mengancam nyawa, anda mungkin terdesak untuk "menyembuhkan." Tetapi jika ada sesuatu yang terdengar terlalu bagus untuk menjadi kenyataan, ia mungkin benar.
- Lindungi diri anda dengan membuat kajian latar belakang mengenai doktor atau kemudahan yang menjalankan ujian klinikal. Sekiranya mereka pernah menjalankan ujian untuk ubat-ubatan atau rawatan lain pada masa lalu, ketahui apa yang anda dapat mengenai ujian dan hasilnya.
- Cari lesen doktor di laman web lembaga perubatan untuk mengesahkan bahawa mereka dilesenkan dan berada dalam kedudukan yang baik, dan tidak dikenakan sebarang disiplin.
- Berhati-hatilah dengan sebarang ujian klinikal yang menjamin hasil tertentu atau mendakwa bahawa ubat tidak mempunyai kesan sampingan negatif.
Langkah 4. Daftar untuk mendapatkan perkhidmatan yang sepadan
Sekiranya anda tidak mempunyai masa untuk meneliti senarai panjang ujian klinikal sendiri, anda boleh mendapatkan perkhidmatan yang sesuai secara dalam talian untuk melakukan kerja keras untuk anda. Beberapa perkhidmatan ini mungkin memerlukan anda mendaftar, tetapi kebanyakannya percuma untuk digunakan.
Anda memberikan maklumat kepada perkhidmatan mengenai penyakit atau keadaan anda, dan perkhidmatan tersebut akan mencari melalui deskripsi percubaan dan kriteria kelayakan. Kemudian ia akan mengembalikan senarai ujian klinikal yang mungkin anda layak
Langkah 5. Baca ringkasan protokol percubaan
Walaupun protokol percubaan sebenar mungkin lebih dari 100 halaman, ringkasannya memberikan maklumat penting mengenai tujuan percubaan dan cara ia dijalankan. Beberapa percubaan mungkin mempunyai brosur atau video mengenai percubaan itu juga.
Sekiranya anda tidak memahami protokolnya, hubungi seseorang dari pasukan penyelidikan. Harus ada maklumat hubungan dalam senarai percubaan klinikal. Anda juga boleh bertanya kepada doktor anda sendiri sekiranya mereka dapat memberikan pandangan
Langkah 6. Menilai garis panduan kelayakan
Setiap percubaan mempunyai garis panduan kelayakan yang menyenaraikan kriteria penyertaan dan pengecualian untuk orang yang dapat mengambil bahagian dalam percubaan. Semua kriteria kemasukan mesti dipenuhi untuk anda mengambil bahagian dalam kajian ini. Namun, jika ada kriteria pengecualian yang berlaku untuk anda, biasanya anda tidak layak mengikuti kajian ini.
- Sekiranya anda memenuhi beberapa, tetapi tidak semua, kriteria penyertaan untuk ujian klinikal, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mendapat pengecualian yang diberikan untuk anda.
- Sebagai contoh, andaikan anda melihat garis panduan kelayakan untuk ujian klinikal untuk ubat barah. Untuk menyertai percubaan, anda mestilah seorang wanita berusia antara 32 dan 52 tahun yang menghidap barah paru-paru Tahap 3. Sekiranya anda seorang wanita berusia 30 tahun, anda hampir memenuhi kriteria. Bercakap dengan doktor anda dan lihat apakah mereka dapat mengetahui sebab had umur dan sama ada anda boleh mendapat pengecualian.
Bahagian 2 dari 3: Mendaftar dalam Percubaan Klinikal
Langkah 1. Minta rujukan doktor anda
Mendapatkan rujukan dari penyedia penjagaan kesihatan utama anda untuk menyertai percubaan klinikal mungkin merupakan kaedah tercepat dan termudah untuk anda dipertimbangkan. Untuk beberapa percubaan, ini adalah satu-satunya cara anda boleh masuk.
- Sekiranya anda seorang peserta yang sihat, rujukan doktor biasanya tidak diperlukan. Anda hanya boleh menghubungi doktor yang menjalankan ujian klinikal secara langsung.
- Bergantung pada tujuan percubaan, rujukan mungkin mempunyai lebih banyak nilai jika datang dari pakar daripada jika datang dari doktor penjagaan utama anda. Sebagai contoh, jika anda ingin mengambil bahagian dalam ujian klinikal untuk ubat epilepsi baru, anda mungkin ingin mendapatkan rujukan dari pakar neurologi anda.
Langkah 2. Hubungi penyelaras ujian klinikal
Penyelaras ujian klinikal akan dinamakan dalam ringkasan protokol untuk percubaan. Mereka akan memberitahu anda apa yang perlu anda lakukan untuk memohon untuk menyertai percubaan.
Sekiranya percubaan mempunyai laman web, anda mungkin dapat mencari maklumat di sana. Maklumat hubungan dan aplikasi juga boleh didapati di laman web organisasi atau kumpulan yang menaja percubaan
Langkah 3. Jadualkan temu janji saringan
Penyelaras percubaan mesti mengesahkan bahawa anda layak untuk menyertai percubaan. Temujanji saringan anda mungkin merangkumi ujian fizikal dan ujian bertulis atau fizikal.
- Semasa temu janji saringan, ahli pasukan penyelidikan kemungkinan akan menerangkan percubaan untuk anda dan menjawab sebarang pertanyaan yang mungkin anda ada mengenai proses tersebut.
- Sekiranya anda perlu menjalani ujian untuk menentukan kelayakan anda, biasanya anda mesti menandatangani borang persetujuan sebelum ujian tersebut dijalankan.
Langkah 4. Minta pengecualian sekiranya anda ditolak dari perbicaraan
Selepas saringan, penyelaras percubaan mungkin memutuskan anda tidak layak untuk turut serta. Sekiranya anda mempunyai harapan bahawa percubaan itu akan memberi manfaat kepada keadaan perubatan anda, anda mungkin dapat pengecualian atau pengecualian khas.
- Sekiranya anda masih mahu menyertai percubaan walaupun ditolak, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat mengetahui alasan khusus penolakan anda dan menentukan sama ada penyelaras bersedia memberikan pengecualian.
- Apabila anda mengambil bahagian di bawah pengecualian, anda dilayan dengan protokol yang sama dengan peserta biasa, tetapi maklumat anda tidak termasuk dalam kajian ini. Anda mungkin perlu membayar kos rawatan.
Langkah 5. Bincangkan percubaan dengan keluarga dan rakan-rakan
Sebelum anda mendaftar untuk percubaan klinikal, orang yang berdekatan dengan anda mungkin harus memahami keperluan protokol, serta kemungkinan faedah dan risiko penyertaan dalam percubaan.
- Hubungi penyelaras percubaan atau doktor anda sendiri sekiranya timbul pertanyaan akibat perbualan ini.
- Sekiranya anda mempunyai rakan atau ahli keluarga yang bertindak sebagai pengasuh dengan anda, minta mereka untuk berjumpa doktor penyelidikan secara langsung. Doktor akan menjawab soalan mereka dan menjelaskan apa yang perlu mereka lakukan untuk membantu anda semasa percubaan.
Langkah 6. Tandatangan borang kebenaran
Anda mesti memberikan persetujuan anda sebelum anda boleh mengambil bahagian dalam sebarang ujian klinikal. FDA mempunyai keperluan khusus yang mengatur jenis maklumat yang mesti anda berikan mengenai percubaan klinikal sebelum anda dapat menyertainya, termasuk risiko dan kemungkinan faedah, dan rawatan alternatif yang ada.
- Borang persetujuan akan merangkumi pendedahan bertulis khusus mengenai percubaan klinikal. Seorang ahli pasukan penyelidikan akan menghantar borang dengan anda untuk memastikan anda memahaminya.
- Borang persetujuan yang dimaklumkan juga membincangkan hak anda sebagai pesakit dan memperincikan perawatan dan rawatan yang akan diberikan kepada anda sebagai pertukaran untuk penyertaan anda.
Bahagian 3 dari 3: Mendapatkan Sebahagian Besar daripada Penyertaan
Langkah 1. Periksa protokol
Sebelum percubaan dimulakan, seorang anggota pasukan penyelidikan akan duduk bersama anda dan membincangkan perincian protokol rawatan. Doktor anda mungkin hadir untuk membantu menjawab sebarang pertanyaan juga.
Sekiranya ada perkara yang anda bingung, bersuara! Penting untuk anda memahami semua langkah protokol dan apa yang perlu anda lakukan untuk menyertai percubaan klinikal
Langkah 2. Lengkapkan peperiksaan dan ujian awal anda
Pasukan penyelidik biasanya memerlukan ujian darah dan ujian pencitraan (seperti sinar-X atau MRI) sebelum percubaan bermula. Ini memberi mereka gambaran mengenai keadaan kesihatan anda sebelum anda memulakan rawatan eksperimental.
Doktor penyelidikan juga melakukan pemeriksaan fizikal yang lengkap dan akan mendapat sejarah perubatan lengkap dari anda. Sekiranya anda mengambil bahagian dalam percubaan klinikal untuk merawat penyakit kronik atau keadaan perubatan, sejarah ini biasanya akan difokuskan pada keadaan tertentu dan apa yang telah anda lakukan untuk merawatnya setakat ini
Langkah 3. Menghadiri semua temu janji
Apabila anda terlibat dalam percubaan klinikal, anda mungkin bertemu dengan doktor penyelidikan lebih banyak daripada yang biasa anda temui dengan doktor biasa anda. Ikuti janji ini, walaupun anda fikir anda tidak perlu berjumpa doktor.
Biasanya semasa anda mendapatkan rawatan perubatan, janji temu anda berdasarkan keperluan fizikal anda. Namun, dengan ujian klinikal, doktor penyelidik menyeimbangkan keperluan anda dengan keperluan percubaan itu sendiri
Langkah 4. Berkomunikasi secara terbuka dengan penyelidik percubaan
Sebahagian daripada tujuan percubaan klinikal sering kali adalah untuk mengenal pasti kesan sampingan rawatan. Sekiranya anda melihat sesuatu yang berbeza, walaupun ia tidak mengganggu anda, anda masih perlu memberitahu doktor penyelidikan.
Jangan cuba bermain doktor. Walaupun anda menganggap gejala tidak berkaitan dengan ujian klinikal, anda masih perlu memberitahu pasukan penyelidik mengenainya. Biarkan mereka mengenal pasti punca simptom yang mendasari
Langkah 5. Susulan selepas percubaan
Walaupun perbicaraan selesai, para penyelidik mungkin masih perlu bercakap dengan anda mengenai keadaan anda. Anda biasanya akan diberi nama dan nombor telefon anggota pasukan penyelidikan untuk dihubungi jika anda mempunyai sebarang masalah atau mengetahui apa-apa yang anda fikir mungkin berkaitan dengan perbicaraan.
